《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展(🎚)困境——(🥒)“研发难(🌬)”“进院难”“支付难”，文件都一一给(👎)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(😪)“支持医保数据用于(🚐)创新药研(🍖)发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医(🏸)保信息平台，做好疾病谱、(🎽)临床用药需求等(🕣)数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资(🏓)金方(🏵)面，文件提出，鼓励商业(🍾)健康保险扩大创新药投资规模。鼓(📿)励商业健康保险公司(🚥)通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新(⏹)药的耐心资本。 　　另外，文件提出(♌)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🧡)新(🕒)药，企业可同步申请医(💬)保部(🗯)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🌂)格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(🔂)焦重大(🏤)传染病、(🈷)高发重大慢性病、儿(🥄)童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发(👊)相关任务落(🚤)地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录(⬅)，创新药也常卡在医院“进(🧣)门”环节。国家医保(💰)局医保中心(✖)副主任王国栋1日在政(🙂)策解读发布会上强(🐟)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及(🙈)时调整药品配备或设立临(🚡)时采购绿色通道，保(⛹)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此(📴)外，不得以医疗机构用药目录数量、药(🌕)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施(🆔)》提出，定期调整(🌒)优化基本医保药品目录。在坚持(💳)“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保(🤚)支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🥜)创新程度高、临床价值(🎙)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🚗)表示(🤦)，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(👚)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目(🚼)录、商保创(👃)新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国(⛴)家医(🍅)保局相关(🛂)负责人(👋)表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(👫)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推(👀)荐，而且价格(❇)应该也是(😰)协(🔣)商价。”

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