7月1日,国(🔧)家医保局、国家(🚾)卫生健康委印发的《支持创(🍇)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(🎌)康注意(💁)到,对于业界关心的创新药企发(⬜)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据(👍)用于创新药研发(🎄)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平(🏓)台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(👮)产品(🎍),支持医药(📋)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🔞)规模。鼓励商业健(📂)康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资(👯),培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监(⬛)管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🐼)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(📋)面,文件专门提到组织实施创新药物研发(🚹)国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🥔)、儿童用药、罕(📐)见病等重点领域,推动(🗯)药物(🍙)研发(🌸)相关任务落地实施并完善多部门联动(🚯)的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药(🔴)也常卡(🤝)在医院“进(♏)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🌼)栋1日在政策解读发布会上强(➿)调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(🍹)机构。 《若干措施》提出,鼓励(🔍)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保(👜)障临床诊疗需求和(🦍)患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数(🎱)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(☝)目录内谈(💏)判药品和商保创新药(🤢)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(🏧)药品只能有两个规格的限制)。 (👭) 《若干措施》提出,定期调(🐤)整优化基本医保药品目录。在(🐜)坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入(👾)医保目录。应对重大公共卫(🌶)生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🗓)围的可行路径。 另外,此次文件中(🚫)的一大亮点是提(🚌)出设立“商业健康保(🤚)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管(🈴)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(🚫)。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值(🐺)创新药提供新(🕜)支付渠道。” 黄心宇进一步表示(🧀),“国家医保局计划实现商保创新(🚱)药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序(🃏)基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的(💍)药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候(🚃)定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用(🏃)的是推荐,而且价格应该也(🐝)是协商价。”
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