7月1日,国家医保局、(👻)国家卫生(🈹)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一(🐙)一给出解决措施。 (🎉) 《若干措施》首条便提出“支持医保数据(🤪)用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(🔭)析,开发适配创新药研发需求的(🤔)数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(⚫)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (🕟)在资金方面,文件提出(🔤),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(👶)创新药投资基(🌺)金等(🚀)多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (🐽)另外,文件(🤴)提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(⛔)药(🛩),企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🎮)。医保部(😠)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🤯)格、参照药、支(💯)付范围等开展交流。 在(🍪)统筹推动创新药研发方面,文件专(🏩)门提到组织实施创新药物研发国家科技(🔛)重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门(📣)”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🐊)栋1日在政策解读发(🔲)布会上强(💯)调,首要任(👕)务是(🐓)推动创新(🏼)药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(👀)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药(🎒)品配备或设立临时采购绿色通道(😬),保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外(🎮),不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🤑)创新药配备使用。医保目录内谈(😐)判药品和商保创新药目录内(🎉)药品可不受(😛)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(🗡)两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(🐜)等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(🤽)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中(📞)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🏁)。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为(👲)超出基(⚓)本医保承受力的高价值创新药提供(🚘)新支付渠道。” 黄心宇进一步表示(🤲),“国家医(🥓)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(😑)本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🐚)或同(🍷)时申报两者。” 中新健康记者还在(🕔)发布会现场(😺)获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时(🛴)候定(👕)位可能不一样,这是市场行为(😽),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商(🎏)价。”
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