《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(〰)、国家卫生健(🚦)康委印发(🎰)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一(♓)一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(📴)体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等(🚲)数据归集和分析，开发适配创新药研(💂)发需求的数据产品，支持医药(⏳)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方(🐛)面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药(🛋)的耐心资本。 　　另外，文件提出(😎)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请(🏆)医保部门给予点对点政策指导(🎪)。医保部门与企业可围绕药品(🍸)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在(🍜)统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物(💤)研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🍡)用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(👽)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(👣)布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(🏡)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(🍑)药事会，根据需要及时调整药(📰)品配备或设立临(😏)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🤜)理用(😾)药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(🍢)药品可不受(🚟)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🕙)出，定期调整优化(♌)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(❣)符合条(🍙)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(🏠)卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(📲)商有关部门研究临时纳入(🌭)医保支付范围的可(🍚)行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🖕)录”(以下称商保创新(👂)药目录)。重点纳入创新程度高、临(🥎)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(🔹)障(🤭)范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医(🍿)保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🔡)明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提(🏩)供新支付渠道。” 　　黄心宇进(🌗)一步表示，“国家医(🐓)保局(🥒)计划实(📿)现(🛢)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(📱)时申报两(😊)者。” 　　中新健康记者还在发布会现场(🕔)获悉(🥪)，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的(👃)产(🐧)品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为(👣)，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该(🍩)也是协商价。”

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