《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(🚙)康委印发的《支持创(🏞)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文(🏞)件都一一给(🍳)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保(🏓)信息平台，做好疾病谱、临床用(💙)药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求(🚺)的数据产品，支(💣)持(🤞)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率(🤝)。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🈶)等多种方式，为创新药研发提供(📙)稳定的长期投资，培(🏐)育支持创新药的耐心(🙀)资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(👢)可围绕(🆒)药品目录准入涉及的主规(🏦)格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药(🌞)研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(📞)领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　(🔓)　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🕶)副(🏋)主任王国栋1日在政策解读发布会上强(💳)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及(🆒)时调整药(🐶)品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求(🔺)和患者合理用药权益。 　　此外(😔)，不得以(🎎)医疗机构(🐷)用药目录数量(🏊)、药(🌷)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　(🗝)　《若干措(🐢)施》提出，定期调整优化基本(🛁)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🔲)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医(🚫)保支付范围的可行路径(🐂)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立(🚁)“商业健康保(🕵)险创新药品目录”(以下称(🔂)商保创(🌷)新药(🤝)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现(🏩)场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保(🧒)创新药目录(⬇)是健全多层次用药保障体(💴)系的第一(⛲)步。该目录将明确基(🍪)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药(😽)提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(🏡)录同(👖)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布(🧔)会现场获悉，商保创新药目录中的(🌜)药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(♉)，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是(🍛)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是(🎒)推荐，而且价格应该也是协商价(👔)。”

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