《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发(😤)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🛷)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(♓)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(🐞)新药研发”。具体来看，文件提到要依托(🔗)全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(🤤)，开发适配创新药(💭)研发需(💴)求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医(🐎)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新(🚵)效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励(🌰)商业健(💂)康保险扩大创新药(🎲)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发(🌆)提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同(🐡)步申请医保部门给予点对点政策(🛒)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(📍)主规格、参(🗯)照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推(☕)动创新药研发方面，文件专门提到组织实(🍆)施创新药物研发国家科技重大专(🥚)项(🏷)，聚(🔐)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🎱)域，推动药物研发(😝)相关任务落地实施并完善多部门联动的支(〰)持(🎶)机(📳)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(⬜)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调(🐠)整药(🤙)品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(😝)　此外，不(📐)得以医(💉)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(✂)和商保(🤶)创(🐬)新药目录内药品可(🥍)不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🥢)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期(😝)调整优化基本医保药品目录。在坚持(🤮)“保基本”的基础上，按程序将符(🤝)合条件的创(♏)新(📥)药纳入医保目录。应(👃)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商(🈲)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(➰)一步。该(😇)目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与(⛹)医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入(📁)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康(🕤)记者还在(🎠)发布会现(⬇)场获悉，商保(🐇)创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样(🚞)，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐(♐)，而且价格应该也是协(😁)商价。”

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