《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(💠)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🛁)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(👓)于创(🍪)新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开(🚧)发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(😎)，文件提出，鼓励商业健(🍿)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定(🔽)的长期投资，培育(👁)支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企(🛩)业可(🚣)同步申请医保部门给予点对点政策(⏪)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🤦)开展交流。 　　在统筹推动(♟)创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦(🐯)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相(🖍)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(♓)制。 　　(🥐)此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(💖)任王国栋1日在政策解读发布会上强(🐍)调(🏪)，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🥄)会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需(📢)求(🦐)和(😯)患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量(😭)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(👘)谈判药品和商保创新(🌳)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(💛)通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(🕰)干措施》提出，定(🐥)期调整优化基本医保药品目录(🥝)。在坚持“保(🍡)基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🛳)共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(🚭)商有关部门(🕗)研究临时纳入医保(🔫)支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商(💿)业健(📉)康保险创新药品目录”(以下称(📸)商保创新药目录)。重点纳(🧢)入创(🤣)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🍧)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是(🖥)健全多层次用药保障体系的第(😚)一步。该目录将明确基本医保(🈺)保障边界，为(🕥)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(🤤)　黄心宇进(😨)一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自(📵)主申报(👓)纳入医保药品目录、商保创新(👄)药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录(⛱)中的(📩)药品是推荐进入商保(🌲)，并不是(♒)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场(🔲)行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(🤳)格应该也是协商价。”

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