《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(📌)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业(🖕)界关心的创新药企发展(🏛)困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱(🦖)、临床用药需(🕥)求等数据归集和分析，开发(🌍)适配创新药研发需求的数据产品，支持医药(🚠)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🔕)方向、布局(🕔)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(📸)提出，鼓励商业健康保险(🌾)扩大创新药投资规模(🍡)。鼓励商业健康(🖊)保险公司通过创新药投资基金等多种(🥄)方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药(🏓)的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(❇)市申请获得国家药(📎)品监管部门受理的(😪)创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🔺)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新(🛬)药研发方面，文件专(🎬)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(🤡)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动(😋)药物研发相关任务落地实施并完善多(🛸)部门联动的支持机制。 　　此(😠)前(🧘)，即使进了医保目录，创新药也常卡在(🧑)医院“进门”环节。国家医保(🥋)局医保中心副主任王国(⛳)栋1日在政(🉐)策解读发布会上强调，首要任务(🎫)是推动创新药积极进入医疗机构。 　　(📃)《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(💮)构于药品目录更新公布后3个月内召(🍈)开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(📐)色通道，保障临床诊疗需求和(💀)患者合理用(⌚)药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目(⚓)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(⛄)和商保创新药目录内药(🎓)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程(🌨)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(🛥)录)。重点纳(👃)入创新程度高、临床(⛳)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医(🖖)保(🍅)局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次(🌂)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🚒)障边界，为超出基本医保承受力(🌺)的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(👘)保局计划实现商保创新药目(🌥)录与医保目录同时申报、同步调(🤤)整，程序基本一致，企业可(🤢)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(💰)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国(🎽)家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🥏)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐(🧒)，而且价格应该也是协商价。”

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