7月1日,国家医保局、国家卫生健(😲)康委印发的《支持(😋)创新药高(🗡)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若(📐)干措施》首条便提出“支持医保数据用(📨)于创新(😊)药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息(📎)平(⛪)台,做(😫)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗(📟)机(🦊)构等合理确定研(🔽)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文(🤛)件提出,鼓励商业健康保险扩大(👆)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(🌆)药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的(🛣)长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获(🏨)得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请(🈺)医保部门给予点对(🦎)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(🕛)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚(🥖)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(💍),首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🏋)《若(🐝)干措施》提出,鼓励(🍋)医保定点医疗机构于药品目录更新公(👯)布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备(🍸)或设立(🐻)临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(🧞)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(😾)同一通(🥛)用名药品(🏍)只能有两个规格的限制)。 (🤣)《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🌫)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🦖) 另外,此次文件中的一大亮点是(🕔)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🔂)度高、临(🍣)床价值(💠)大、患者获(✊)益显著且超出基本(🕜)医保保障范围的创新(😿)药。 在发布会现场,国家医保(💱)局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(📹)录将明确基本医保保障边(😪)界,为超出基本医保承受力(🤰)的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医(🐴)保局计(🚆)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🖱)或同时申报(✈)两者。” 中(🖇)新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同(🤟)的产品设计的时候定位可能不一(⛴)样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价(😞)。”
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