7月1日,国家医保局、国(😒)家卫生健康委印发的《支持(🗒)创新药高质量发展的若干措(🛃)施》(以下简称《若干措施》)对(🕤)外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新(🎊)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出(⛹)“支持医保数(✋)据用于(📰)创新药研发”。具体来看,文件提到要依(🚭)托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(🈁)理(🚓)确定研发方向(🚕)、布局研发管线,提升创新效率。 在(😼)资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🛄)司通过创新药投资(🍶)基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(🗼)育支持创新药的耐心资本。 另外,文(⚽)件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🐱)绕药品目录(🐧)准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚(⚽)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动(🤐)药物研发相关任务落地实施并完善多(👆)部门联动的支持机制。 此前,即(🐿)使进了医保目录,创新药也常卡在医(🐿)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(👋)解读发布会上强调,首要任务(♊)是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点(💦)医疗(🦁)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整(🎚)药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和(🌿)患者合理用药权益。 (🎸)此外,不得以医(🙀)疗机(🦇)构用药目录数量、药占比等为由影(🌯)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(✡)新药目(📧)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(🔆)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品(💗)目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(⬅)情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另(🌡)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🔨)险创新药品目录”(以下称(🔪)商保创新药目录)。重点(🔶)纳入创新程度高、(🌷)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在(🐨)发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄(🚼)心(☔)宇表示,“商保创新(🙆)药目录是健全多(🕧)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受(🧞)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录(🤟)与医保目录同时申(🌖)报、同步调整,程序基本一(🥏)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🐸)报(😩)两者。” (🐣)中新健康记者还在发(🤧)布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里(😜),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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