《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🔁)布(🏫)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发(😝)展困境(🍐)——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🏰)一一给出(🐖)解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🥠)研发”。具体来看，文件提到要(🐦)依托全国统一的医保信息平台，做好(✂)疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🔀)分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医(😻)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商(🥎)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定(🕟)的长(😭)期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部(🔛)门给予点对点政策指导。医保部门(🍛)与企业可围绕药品(🤵)目录准入涉及的主规格、参照药(🔨)、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面(🌹)，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大(📜)慢性病、儿童用药、罕见病(🍖)等(📯)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完(🕊)善多(🚫)部门联动的支持(🛣)机制。 　　此前(🛌)，即使进了医保目(🔃)录(🖍)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🧜)家医保局医保中心副主任王国栋1日(🗂)在政策解读发布会上强(🈳)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🏹)目录(🐸)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药(🔢)品配备或设立临时采(🙊)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权(🌭)益。 　　此外，不得以医(🔁)疗机构用药目(🥢)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本(⛔)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(🔭)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(🍂)卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一(🍾)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🚝)”(以下称商保创新药目录)。重点(✋)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(🐝)著且超出基本医保保障范(🍗)围的创新药。 　　在发布会现场，国家医(🦓)保局医药服务(🛌)管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(👪)目录是健全多层次用药保障体系的第一步(🛄)。该目录将明(🎼)确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药(✔)提供新支付渠道。” 　　黄心宇(🕣)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致(🈯)，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(🍛)相关负责人表示，“因为不同(➿)的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这(✈)里，所以(🛐)用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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