7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(😾)质量发(✍)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🙈)外发布。中新健康注意(🔅)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施(🧚)。 《若干措施》首条便提出“支持(🚡)医保数据用于创新药(🛄)研(🌒)发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(💇)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(💞)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方(🥎)面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(🚩)件提出,上市申请获得国家药品(🎞)监(🤳)管部门受理的创新药(🚠),企业可同步申请医保部门给予点(🌨)对点政策指导(👘)。医保部门与企业(🔶)可围绕药品目(💆)录准入涉及的主规格、参照药、支付(📦)范围等开展交流。 在统(🚁)筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物(🏩)研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病(🕕)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(👕),推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(✉)门联动的支持机制。 (🙄)此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在(🐶)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入(🐢)医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需(🦇)要及时调(🚝)整药品配备或设立临(😕)时采购绿色通道,保障临床诊(🆑)疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(㊗)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(🤯)商保创新药目录内药品(👊)可不受(🌄)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🎧)“保基本”的基础上,按程序(🏣)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🔑)况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的(😗)一大亮点是提出设立“商业(🍁)健康保险创新(👩)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🏃)点纳入创新程度高、临床价值大、患(🔭)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(🚑)场,国家医保(🛤)局医药服务管理司司长黄心宇表示(🌉),“商保创新药目录是健全(🛃)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(🈯)保障边界,为(🌝)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🎪)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发(🥂)布会现场获悉,商保创新(🌸)药目录中的药品是推(⌛)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(🔻)相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能(🔩)不一样,这是市场行为,市场的边界在(🐮)这里,所以用的是(🌔)推荐,而且价格应(🥅)该也是协(😬)商价。”
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