《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🦈)干措(🐅)施》)对外发布。中新健康(➖)注意到，对于业(🤗)界关心的创新药企发展困境—(👫)—“研发难”“进院(💾)难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(🖍)统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等(🍇)合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　(😁)　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🈯)基金等多种方式，为(🎍)创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药(👷)的耐心资本。 　(🚡)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策(⚡)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🚒)展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门(❕)提到(📧)组织实施创新药物研发国家科技重(🎄)大专项，聚焦重大(🤧)传染病、高发重大慢性(🗒)病、儿童用(👊)药(🍥)、罕见病等(🔩)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完(🥞)善多部门联动的支持机(💁)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环(📩)节(🍷)。国家医保局医保中心副主任(🛳)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　(🏹)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据(🌃)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊(👼)疗需求和患者合理用(🧟)药权益(🌆)。 　　此外，不得以医疗机(👆)构用药目录数量、药占比等为(🌋)由影响创新药配备使用。医保(👁)目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🙇)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医(🎢)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设(🎭)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(🔍)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🛐)且超出基本医保保障(🥛)范围的创新药。 　　(🌕)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多(🍮)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(😽)基(✴)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(🏕)保目录同时(🍲)申报、同步调整，程序基本一致，企(🉐)业可以自主申报纳(🤭)入医保药品目录、(👴)商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新(🍳)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(🦋)“强制”。国家医保局相关(🌓)负责人表示，“因为不同的产品设(🥄)计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边(🚓)界在这里，所以用的是推荐，而且(🌲)价格应该也是协商价。”

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