《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🎏)下简称《若干措施》)对外发布。中新健(🤟)康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要(🤘)依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适(🥦)配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(🈚)在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险(🥗)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(🎅)新(🥣)药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理(🧦)的创新药(💗)，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(📈)药、支付范围(💲)等(🐐)开展交流。 　　(🚻)在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🧜)用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(🎭)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前(👠)，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(💚)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务(💟)是推动创新药积(🖖)极进入医疗机(🥡)构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(🚚)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🌕)，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此(🕘)外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🎫)谈判药品和商(🕺)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本(❓)医保药(🏜)品目录。在坚持“保基本”的基础上(🔲)，按程序将符合条件的创新药纳(🔸)入(⛱)医(🛡)保目录。应对重大公(🔒)共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(😴)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🥟)可(🕴)行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮(🎈)点是提出设立“商业健康保险创新药(🔪)品目录”(以下称商保创新药目(🈁)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(📱)显著且(🍀)超出基本医(📉)保保障范围(♏)的创新(✡)药。 　　在发(👏)布会现场，国(❔)家医保局医药服务管理司(😆)司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(🏊)基本医保保障边界，为超出基本医保(🐬)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(🛎)保局计划实现商(🔦)保创新药目录与医保目录(💪)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(🖋)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(🏌)在发布会现场获悉，商(🧛)保创新药目录中(🔔)的药品是推荐进入商保(💃)，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(⏹)，“因为不同的产品设计的时候定(🍆)位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐(🐉)，而且价格应该也是协商价。”

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