7月1日,国家医保局、(🥤)国家(❄)卫生健康委印发(🔈)的《支持创(✴)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🍃)措施》)对外发布。中新健康注意到,对(💟)于业界关心的创新药企发(🏦)展困境——“研发难”“进院难”“支付(🏨)难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统(👸)一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医(🔫)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新(🍡)效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🌹)资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(🎗)品目录准入涉(💏)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发(🌲)方面(👮),文件专门提到组(🧦)织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(📹)药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完(🚌)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医(🎡)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(🔕)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(🔝)机构。 《若干措施》提出,鼓(⏮)励医保定点医疗机构(🥃)于药品目录更新公布后3个月内(♟)召(🔞)开药事会,根据需要及(🚑)时调整药品(🐋)配备或(♓)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗(🤳)需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(🕧)构用药目录数(🎣)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(🥣)药品可不受(🥋)“一(🏉)品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(🌺)将符合条件的创(🍨)新药纳入医保目录。应对重大公(😣)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外(🎖),此次文件(😬)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🔪)、患者获益显著且超出基本医保(🕉)保障范围的(❌)创新药。 在发布会现场,国家医(🌎)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(📥)医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示(🚹),“国家医保局计划实(🕶)现商(🍏)保(📨)创新药目录与医保目(🗯)录同时申报、同(🛩)步调整,程序基本一致,企业可(🏥)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(🎂),并不是“强制(🛒)”。国家医保局相关负责人表(🏉)示,“因为不同的产品设计的时候定位可(🍶)能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应(🔢)该也是协商价。”
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