《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(🈹)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(👬)若干措施》(以下简(🏝)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企(🚝)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文(🎮)件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(🏁)发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(🐄)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🌒)创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(🍄)期(⏭)投资，培育(🚵)支持创新药的耐心资本。 　　另(👶)外，文件(✏)提出，上市申请获得国家药(🤦)品监管部门受理的创新药，企业可(🕡)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(🐢)药、支(📄)付范围等开展交流。 　　(🆒)在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施(🐌)创新(👿)药物研发国家科技(🤢)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🔃)、儿童用药、罕(⚡)见病等重点领域，推动药物研发相关任务(♍)落地实(🏓)施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(🌡)使进(📼)了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(♌)国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🌔)新(📖)公布后3个月(🤚)内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(🕖)色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🆒)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(🏥)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(🎥)基本(🐼)医(🥅)保药品目录(📻)。在坚持“保基(🌃)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保(👤)支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大(🌋)亮点(✏)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(🚀)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(👑)本医保保障(➖)范围的创新药。 　　在发布(🏮)会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(🚜)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现(🦍)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药(📠)品目录、商保创新药目录或同时申报两(💌)者。” 　　中新健康记者还在发(😍)布会现场获悉，商保创新药目录(📟)中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为(🎐)不同的产品设计的时候定位可能(🚗)不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(🚰)格应该也是协商价。”

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