《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(🍟)发的《支持(📸)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🌲)”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首(😛)条便提出(🍪)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的(✡)数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(💩)布局(🔏)研发管线，提升(🦏)创新效率。 　　在资金方面，文件(🎆)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🎹)过创新药投资基金等多种方(🏀)式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新(🏾)药(🕦)的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可(🕔)同步申请医保部门给予点(🕜)对点政策指导。医保部门与企业可围绕(📺)药品(👥)目录准入涉及的(👯)主规格、参照药、支(🤡)付范围等开展(🍻)交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、(🍊)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(💇)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是(📁)推动创新药(🚱)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊(🧓)疗需求和患者(🥁)合理用药权(🔲)益。 　　此外，不得以(🔍)医疗机构用药目录(🐙)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🖲)谈判药(♿)品和商保创新药目录内药品可不(🎨)受“一品两规”限制(即同(🔶)一通用名药品(🍮)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(♐)对重大公共卫生事件(🆗)等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(📃)　另外，此次文件中的一(📧)大亮点是提出设(🕞)立“商业健康保险创新药品目录”(以(🐮)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🀄)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(✝)障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商(🎵)保创(🐺)新药目录(🏓)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出(🦐)基本医保承受力的高价值创新药提供(🔛)新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示(💳)，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(😘)时申报、同步调整，程序基本一(🚁)致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(📽)者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入(🤝)商保，并不(🏎)是“强制”。国家医保局相关负(🐼)责人表(🔗)示，“因为不同的产品设计的(💰)时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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