7月1日(🌧),国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(📻)施》(以下(🌔)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业(🐜)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🚊)《若干措施(📋)》首条便提出“支持(👦)医保数据用于创(🚆)新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(😧)持医药企业、科研院所、医疗机构等合(😍)理确定研发方向、布局研(👊)发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🕥)等多种方式,为创新药研(🚽)发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资(👠)本。 另外,文件提出,上市申请获(🌸)得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给(🚝)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主(🔻)规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(🐇)面,文件专门提到(🏟)组织实施创新药物研发国家(🚂)科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并(🍓)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡(🏬)在医院“进(🥋)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(🥁)发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🐎) 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(👶)布后3个月内召开药事会(🦓),根据需要及时(🛐)调整药品配备或设立临时采(🎡)购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(🌖)用药权益。 (👃)此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(🦂)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(😸)个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保(👐)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳(💷)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(🔩)门研究临时纳(🧡)入医保支付范围的(🌐)可行路径。 另外,此次文(🧚)件中的一大亮点是提出设立“商业健康(👥)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🆎)创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🚿)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承(🐎)受力的高价值创新药提供新支(🚜)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现(⬅)商保创新药目录与医保目(🗂)录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主(🛳)申报纳入医保药品目录(🎯)、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目(✏)录中的药品(🔰)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关(❣)负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边(🧜)界在这(🙁)里(💾),所以(🃏)用的是推(🏚)荐,而且价格应该也是协商价。”
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