《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(🃏)　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🐐)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(♏)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(🌩)　《若干措施》首条便(🧘)提出“支持医保数据用(🍜)于创新药研发”。具体来看，文件(📅)提到要依(🎢)托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床(🎧)用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数(🛍)据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(✌)确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率(🌊)。 　(💘)　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🍼)健康保险公司通(〽)过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心(💆)资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保(💧)部门(🔝)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(🦂)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院(📑)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(🥑)任务是推动创新药积极进(🌚)入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点(✈)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采(💭)购绿色通道(🕘)，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(🤔)此外，不得(💇)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(👨)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(🎎)。在坚持“保基本”的基础上，按程(🐩)序(🛒)将符合条(🤱)件(🕊)的创新(🍁)药纳入医保目录。应对重大公共(🙉)卫生事件等特殊情(🧖)况必需的创新药(🚶)，可商有关部门研究临时纳入医(📷)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一(🧑)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🈁)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🎸)。 　　在发布(🐡)会现场，国家医保局(📭)医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全(🌺)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(👻)　黄(🧙)心宇进一步(📭)表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(😬)保目录同时申报、同步调整，程序基(🍳)本一致，企(🦏)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(📺)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(🔭)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(😆)示，“因为不同的产品设(🎑)计的时候定位可能不一样，这是(🔶)市场(🆑)行为，市场的边界(🏹)在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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