《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(📐)1日，国家医保局、国家卫生健康(😣)委印(🕹)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文(🐗)件都一一给(🌛)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医(🐄)保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到(🍗)要依(👜)托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱(😗)、临床(🗃)用药需求等数据归集和分(🐼)析，开发适配创新(🛬)药研发需求的(🤲)数据产品，支持医药企业、科研(🗓)院所、医疗机(🏋)构等合理确定研(⛎)发方向、(🛎)布局(🚘)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商(🥞)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🏛)资基金等多种方式，为创(☔)新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品(🧞)监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织(🎼)实施创新药物研发国家科技重(🎒)大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(💰)罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地(🚬)实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(🦍)了医保目录(🧞)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(😞)医保局医保中心副主任(🍳)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(🥨)召开药(😠)事会，根据需要及时调整药品配备(🌂)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者(🏍)合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药(🗓)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🌔)品可不受“一品两规(⏸)”限(🗿)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(💹)基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(😪)况必需的创新药，可商(⏬)有关部门研究临时纳入医保支付范围(♒)的(🌐)可行路径。 　　另外，此次文件(🌑)中的(👶)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🔄)创新药目录)。重点纳入创新程(💀)度(👅)高、临床(🕳)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药(💓)提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新(🏢)药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🔗)目录或同(🌄)时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用(🔩)的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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