《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(🌇)家医保局、国家卫生(😄)健康委印发的《支持创新药高质量发(🤦)展的若(🏤)干措施》(以下简(🍊)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境(🚄)——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给(😶)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床(🍧)用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数(🐳)据产品，支持医药企业、(😼)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(🎪)发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商(💤)业健康保险扩大创新药投资规模(🙏)。鼓励商业健康保(🕡)险公司通过创(⏫)新药投资(🚷)基金(😎)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期(🐻)投资，培育支持创(❓)新(🛀)药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部(🚁)门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予(👦)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(👰)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、(🏀)高发重大(🌨)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物(🎏)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(🐁)使进了医保目录，创新药也常卡在医院(👡)“进门”环节。国家(🏋)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(💅)调(🔠)，首要任务是推动创新药积极进入(👡)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(🐠)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(🐼)3个月内召开药事会，根(🏚)据(🌗)需要及时(🐅)调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(😯)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🍷)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本(🌛)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程(🦈)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(🙈)卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中(💗)的一大亮(🕦)点是提出设立“商业健康保险创新(🈳)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🤢)值大(🏁)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司(🕰)长黄(🍐)心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高(⚓)价值创新药提供新支付渠(💝)道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创(🧛)新药目录与医(🧒)保目录同时申报、同步调整，程(🍅)序基本一致，企业可以自主申报纳入医(🥩)保药品目录、商保创新药目录或同时(🐒)申报两者。” 　　中新健康记(😠)者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进(🕠)入商保，并不是“强制”。国家医(🗣)保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时(📚)候定位可能不(🖕)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协(🎡)商价。”

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