《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(🎾)家医(🔗)保局、国家卫生健康委印发的《支持(🏅)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(👨)》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🤶)看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(🚑)需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品(🔊)，支持医药(🏀)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(🦏)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🧀)金等多(💤)种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(🏅)新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国(🎳)家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发(🌡)方面，文件专门提到组织实(📦)施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(🐴)罕见病等重点领域，推动药(📪)物研发相关任务落地实施并完善(🐾)多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(📒)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(💴)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(🤓)后3个月(🃏)内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以(⏳)医疗(🚬)机构用药目录数量、药占比等为(👔)由影响创新药配备使用(👊)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(🕺)“一品两规”限制(即同一通用名药(🕧)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🛴)基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🌃)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(🖨)出设立“商(📡)业健康保险创新药品目录”(以(🉐)下称商保(🏳)创新药目录)。重点纳入创(🚧)新(💿)程(🎴)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🎾)围的创新药。 　　在发布会现(🤠)场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(🌮)目录(🗺)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基(🐡)本医保承受力的高价值创新药提(⛄)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商(📳)保创新药目(🚩)录与医保目录(🥦)同时申报、同步调(🏐)整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🎰)两(🚟)者。” 　　中新(🥍)健康记者还在发布会现场(👽)获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(🌧)为不同的产品设计(🏍)的时候定位可能不(🦏)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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