《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🚟)，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(🚽)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的(🤝)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(😐)发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(🚋)研发需求的数据产品，支(🚇)持医药企(🏄)业、(🖋)科研院所、医疗机构等合(🏅)理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(🤪)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🤖)险公司通过创新药投资基(🆑)金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企(🐜)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🚨)格、参照药、支付(🕐)范围等开展交流。 　　在统筹推动创新(🕒)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药(💦)物研发国家科技重(🏕)大(💝)专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🥓)用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使(🏚)进了医保(💚)目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推(🐱)动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(🎲)》提出，鼓励医保定点(👚)医疗机构(♐)于药品目录更新公布后3个月内召开(🌱)药事会，根据需要及时(🀄)调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临(🔲)床(🌤)诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外(🛥)，不得以医疗机构用药目录数量、药占(✖)比(👙)等为由(🤐)影响创新药配备使用。医保(🧚)目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🎴)受“一品两规”限制(即同一通(🌺)用名药品只能有两个(♈)规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本(✍)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件(🌷)的创新药纳入医保目录。应(🤽)对重大公共卫生事(😪)件等特殊情况必需的(📯)创新药，可商有(📢)关部门研究临时纳入医保支付(🧣)范(🎷)围的可行路径。 　　另外，此次文件中(⚫)的一大亮点是提出(😌)设立“商业健康保险创新药品目(👝)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🙉)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🤣)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(💶)界(🏬)，为(🎡)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序(🥜)基本一致，企业(🙁)可以自(👌)主申报纳入(🥁)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布(👊)会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保(📦)局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场(💇)的边界在这里，所(🍼)以用的是推(🗺)荐，而且价格应该也是协商价。”

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