《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(😣)　7月1日，国家医保局、(🦁)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🎹)展(🌖)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(👸)布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——(🏰)“研发难”“进院(⛱)难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(👞)创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(🕳)药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需(🆎)求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🦌)研发管线，提升创(🛋)新效率。 　　在资金方面(♌)，文件提出，鼓励商(😟)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(👜)金(🐣)等多种方式(😽)，为创新药研发提供稳定的长期投资，培(🚱)育支持创新药的耐心资本。 　(🕜)　(🔟)另外，文件提出，上市申请获得国家(😋)药品监管部门(🌷)受理的(🌛)创新药，企(🎓)业可同步申请医(🆒)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实(💺)施创新药物研发国家科技重大专项(🛫)，聚焦重大传染病、高(💪)发重大慢性病、儿(🖊)童用(💳)药、罕见病等重点领域(🎎)，推动药物研发相关任务(🗝)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进(👷)门”环节。国家医保局(📭)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推(😯)动(😡)创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(🏻)录(🔎)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设(🍈)立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机(📥)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🦒)能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(🕉)。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符(💺)合条件的创新药纳(🚸)入医保目录。应对重大(📖)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(📺)行路径(🥢)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🌤)健康保险创新药品目录”(以下称商(🐓)保创新药(🥟)目录)。重点纳入创(✍)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多(👈)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(🖲)本医保保(💗)障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(🛌)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程(🔛)序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(💟)创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不(🎬)是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的(🥣)产品设计的时候定位可能不一样，这是(🔝)市场行为，市场的边界在这里(😱)，所(🦂)以用的是推荐(🏯)，而且价格应该也是协商价。”

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