《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🎦)展的若干措施》(以下(〽)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界(🔫)关心的创新药企(🦕)发(💺)展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🔭)”，文件都一一给出解决(💋)措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数(🔗)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统(🍁)一的医(🌲)保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数(🍃)据产品，支持医(🦍)药企(🕸)业、科研院所、医疗机构等合理确定(🔞)研发方向、(🤫)布(😨)局研(🧞)发管线，提升创新效(🈯)率。 　　在资金方面，文(🔞)件提出，鼓励商业健康(🏀)保(♎)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🔮)保险公司通(🍐)过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期(🤥)投资，培(🔴)育支持(🏺)创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品(👥)监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部(🤠)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　(🐈)在(💎)统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(㊙)见病等重(👝)点领域，推动药物研发相关任务(🚨)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🐵)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(😓)公布后3个月内召开药事会，根据需要及时(🦀)调(🧠)整药品配备或设(🙁)立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患(🖐)者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(🐫)品和商保创新药(🕕)目录内药(🔞)品可不(🤸)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(💓)的限制)。 　　《若干措施(😥)》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入(🤚)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🕛)必需的创新(🌱)药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(💈)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(🤶)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长(🏼)黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🏰)，为超出基本医保(🎙)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划(🧛)实现商保创新药目录与医保目录(🚩)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳(📐)入医保药品目录、商(🐽)保创新药目录或同时申报两者(📛)。” 　　中新健康记(👦)者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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