7月(🚢)1日,国家(🍵)医保局、国家卫生健康委印(🕍)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创(🏜)新药企发展困境—(😀)—“研发难”“进院难”“支(📢)付难”,文件都一一给出解决措施。 (🗃) 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(🧤)于(🚯)创(🛵)新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统(🥨)一的医保信息(⬇)平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(🥜)据归集和(🛹)分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效(🔻)率。 在资金(🥑)方面,文件(✒)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🎆)。鼓励商业健康保险公(⛎)司通过创新(😡)药投资基金等多种方式,为创新药研(🚠)发提供稳定的(🧀)长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (💮) 另外,文件(🦈)提出,上(💇)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门(🕢)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务(📶)落地实施并(🎖)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医(♓)保目录,创新药也常卡(💭)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(⭕)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(🎹)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(⚾)。 此外,不得以医疗机构用药目(💱)录数量、药占比等为由影响创新药配(😊)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(🕶)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🎛)品只能有两个规格的限制(🛶))。 《若干措施》提出,定期调整优(🎄)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(👵)程序将符合条件的创(🌰)新药纳(🛋)入医保目录。应对重大公共卫(🛄)生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🚫) 另外,此次文件中的(🧀)一大亮点是提出设立“商业健康(🏖)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(🐖)大、患者获益(🗽)显著且超出基本医保保(🥨)障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医(🌋)药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(💴)系的第一步。该目录(🔩)将明确基本医保保障(📴)边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🔀)。” 黄心宇进一步表(📶)示,“国家(👵)医保局计划实现商保创新药(🏑)目录与医保目录同时(🔜)申报、同步调整,程序基本一致(👫),企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布(🤺)会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负(🗓)责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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