7月1日,国(🍕)家医保(♉)局、国家(⌚)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创(🐷)新药企发(🐟)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药(😲)需求等数据归集和(🏼)分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构(🎦)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方(🔺)面,文(🧚)件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(👝)通过创新药投资(😛)基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企(🎮)业可同步申请医保部门给予点(🔊)对点政策指导。医(🍼)保部门与(🏝)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面(🈯),文件专门提到(🍏)组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重(🥗)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也(⚪)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🖋)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🐓)强调,首要(🕺)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(💥)励医保定点医疗机构(🎡)于药品(🤕)目录更新公布后3个(😛)月(🦕)内召开药事(🦒)会,根据需要及时调(❇)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患(📱)者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(💆)保目录内谈判药品和商保创新药目录内(👢)药品可(🌘)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🍋)格的限制)。 《若干措(🐘)施》提出,定期(🐑)调(💏)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目(🚆)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(🐙)门研究临时纳入医保支付范围(🛣)的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🌝)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务(🥏)管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全(😆)多层次用药保障体系的第(📒)一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄(♍)心宇进一步表(🍦)示,“国(🙀)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致(➖),企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(Ⓜ)两者。” (🕑) 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不(🕥)是“强制”。国家医保局相关负责人(🥦)表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为(⛵),市场(😠)的(🖖)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(🎖)应该也是协商价。”
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