《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生(💹)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创(🌯)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便(🐹)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(🐅)药需求等(💒)数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的(😒)数据产品，支持医药企业、科研院(👹)所、医疗机构等合理确定(🤘)研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方(🎯)面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(❓)公司通(🐝)过创新药投资基金等(🙍)多种方式，为创新(🚒)药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监(⛹)管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(📂)与企业(😣)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(🍷)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(🏑)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(✌)专项，聚焦重大(👰)传染病、高发重(🌭)大慢性病、儿童用(🤚)药、罕(🚞)见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(🛬)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🍣)家医保局(🤤)医保中心副主任王国栋1日在政策解读(💄)发布会上强调，首要任务是推(🤷)动创(🔙)新药积极进入医疗机构。 　(🎻)　《若干措施(🍜)》提(🏯)出，鼓励医保定点医(🔤)疗机构于药品目录更新公布(📍)后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(🍃)道，保障(🎳)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(🌋)　(😣)此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可(📷)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(😦)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🌈)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🎺)范围的创新药。 　　在(📓)发布会现场，国家医保局医药服务(㊗)管(💏)理司司长(🌏)黄心宇表示，“商保创新(🆖)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(😢)本医保保障边界，为超出基本医保承(❕)受(❌)力的高(🔂)价值创新药提(📨)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(👊)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🔌)创(🐬)新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康(📢)记者还在发布会(🌈)现场获悉，商保创(😋)新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样(🚹)，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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