《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生(📁)健康(🎆)委印发的《支持创新药高质量发(⏸)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(👗)”，文件(🔢)都一一给(🖇)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提(🎛)出“支持(🍞)医保数据用于创新药(🤤)研发”。具体来看，文件提到要依托全国统(👌)一的医保信息平台，做好疾病(🛠)谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(💨)新药(🧞)研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(🥡)发管线，提升(⛺)创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出(⏺)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🎿)新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🐝)格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹(🥡)推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(💽)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发(🔘)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(😄)，首(👢)要任务是推动创新药积极进(🛃)入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(🈷)构(〽)于药品(🦓)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(🔽)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(💃)药目录内(👠)药品可不受(🐂)“一品两规”限制(即同一通用名药品(🎑)只能(😞)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按(🐬)程序将符合条(🌲)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(㊗)需的创新药，可商有关部门研究(🌾)临时纳入医保支付范围的可行(🗡)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(🎪)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🍷)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(♊)示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(🛎)医(😉)保保(🥉)障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示(👔)，“国家医(🍭)保局计划实(🔈)现(🎻)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目(🧜)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关(🖥)负责人表示，“因为不同的产品(🀄)设计(💋)的时候定位可能不一样，这是市场(🥃)行为，市场的边界在这里，所以用的(🌏)是推荐，而且价格应该也是(⭕)协(🦑)商价。”

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