7月1日,国家医保局、国家卫生健(⛰)康委印发的《支持创新药高质量发展(📎)的若干措施》(以下简称(🛍)《若(✔)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(🍮)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(🎋)给出解决(🏓)措施。 《若干措施》首(📿)条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提(📵)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率(👰)。 在资(🏔)金方面,文件提出,鼓(🥨)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🚅)险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上(👇)市申请获得国家药品监管部门受理(🔳)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点(🐹)对点政策(🐾)指导。医保部门(🏰)与企业(✝)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🌕)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重(👬)大传染病、(🛳)高发重大慢性病、儿童用药(🌺)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并(🔲)完善多部门联动(🥨)的支持机制。 此(🎦)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门(🚵)”环节。国家医保局医保中心副主任王(➗)国栋1日在政策解(📜)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(👪)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(😗)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🏁)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🌚)格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🥜)生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🖌)径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(😵)创(🚝)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(📰)值大、患者获益显著且超出(💑)基本医保保障范围的创新药。 (🔝) 在发布会现场,国家医(🙊)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🏼)目录将明确基本医保保障边界,为超出基(👵)本医保(👢)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄(👈)心宇进一步(💚)表示,“国家医(🥛)保局计(🚽)划实现商(✋)保创新(😯)药目录与医保目录同时申报、同步调整,程(🤔)序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🔍)者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商(🙊)保,并不是“强制”。国家医(🛡)保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是(🌨)协商价。”
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