《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(🌀)保局(👴)、国家卫生健康委印发的《支持(🥡)创新(🛎)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发(🎏)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施(👺)》首条便提出“支持医(🐷)保数据(Ⓜ)用于创新药研发”。具体来看，文件提到要(🐽)依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(🐩)研(🗑)发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(📗)向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(⚫)模。鼓励商业健康(🙆)保险公司通过创新药投(🌾)资基金等多种方式，为(🔤)创新药(🏜)研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资(💠)本。 　　另外，文件(🌄)提出，上市申请获得国(🖲)家药品监管部门受理的创新药，企(🧙)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创(👖)新药研发方面，文件(🕛)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、(🐔)高发重大慢性病、儿(🌋)童(🕍)用药、罕见病等重点领域(💈)，推动药物研发相关任务落地实施并完善(🤲)多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🌜)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　(🧟)《若干措施》提出，鼓励医保(👏)定点医疗机构于药品目(⛳)录更新公布后3个月内(🚭)召开药事会，根据需要(🛶)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者(🌦)合理用(🍔)药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占(🐦)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一(🈯)品两(🍳)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(♓)基本医保药品目录。在坚持“保基本(🗃)”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临(📿)时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立(🤼)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🍬)度高、临床价值大、患者(🙋)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(👂)表示，“商保创新药目录是健全多(✴)层次用药保障体系(🐞)的第一步。该目录将明确基本(👬)医保保障边(🐨)界，为超出基本(🦗)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(⏭)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药(💷)目录与医保目录同(⛪)时申报、同步调整，程(🍸)序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🛶)创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药(🔋)品是推荐进入商保，并不(🤵)是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市(📆)场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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