7月1日,国家医保局、(💬)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业(🦈)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据(🏀)用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好(🦌)疾病谱、临床用药(🏣)需求(📩)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效(🌖)率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🚃)励商业健康保险公司通(🐫)过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(💳)外(🏡),文(🧔)件提出,上市申请获得国家药品监管部(🖲)门(🕎)受理的创新药,企(🍍)业可(🔅)同步申请医保部门给予(💫)点对点政策指导。医(🎮)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提(👜)到组织实施创新药物研发国家科技重(💕)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病(😓)、儿童用药、罕见病等重(🎦)点领域,推动药物研发相关(🎬)任(🐃)务落地实施并完善多部门联动(🔎)的(📪)支持(🚡)机制。 此前,即使(🍜)进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门(🔪)”环节(💤)。国家医保局医保中心副主任王国栋(🐪)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(🦑)理用药(🥗)权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(⌚)由影响创新药配备使用。医(🖌)保(🕥)目录内谈判药品和商保(🕺)创新药目(🍕)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创(🍫)新药纳入医保目录。应对重大公(🏤)共卫生(🗣)事件等特殊情况必需(🍒)的创新药,可商有关(🔪)部(🍺)门(🌩)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(💩)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🥅)。 在发布会现场,国家医保局医(🔑)药(📸)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次(🦄)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🍍)边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医(🥋)保局计划(🦔)实现商保创新药目录与(🎍)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以(🔻)自主申报纳入医保药品目录(🐂)、商保创新药目录或同时申报两者。” 中(📸)新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并(🍏)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能(🚐)不一样,这是(〽)市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(🐥)荐,而且价格应该也是协商价。”
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