7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(⛷)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(😝)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境(🛠)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🏀)体来(🖨)看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开(📵)发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机(👭)构等合理确定(😗)研发方向、(🌦)布局(🗽)研发管线,提升创新效率。 (😹) 在资金方面,文件(🐐)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🥛)保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的(⛺)耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得(🧓)国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(😟)。医保(🐇)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(🎂)围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提(🚕)到组织(🗑)实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重(🐑)大传染病(👲)、高发重大慢性病、儿童(💪)用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(🏠)的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🌀)解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进(🌍)入医疗机构。 (🔣) 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药(🤡)品配备或设立临(🕺)时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(🤘)构用药(💗)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(🚺)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(📢)只能有两个规(🌹)格的限制)。 《若干措施(😾)》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🤐)“保(🙉)基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🕜)重大公共卫生事(🤪)件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🚱)围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(📋)示(😬),“商保(🍂)创新药目录是健全多层次用药保(😎)障体系的第一步。该目录将明(🕛)确基本医保保障边界,为超出基本(👶)医保(🚩)承受力的高价值(🐃)创新药提供新支(🚫)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可(😣)以自主申报纳入医保(🐉)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中(🥫)新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药(🌐)目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医(🌞)保局相(👮)关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定(🚮)位可能(🐇)不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而(🐠)且价格应该也是协商价。”
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