《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(🛄)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🐢)施》(以下简称《若干措(⤴)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企(🎀)发展困境——“研发难”“进(🗞)院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(🕰)于创新药研发”。具体来看，文件提(🌞)到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研(🏴)发需求的数据产品(🤕)，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业(🚘)健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🥌)励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🍣)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资(🚌)，培育支持创新药的(💧)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获(😃)得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请(🆘)医保部门给(🚐)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组(🧡)织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落(🏜)地实施(🌕)并完善(🚷)多部门联动的支(🅿)持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新(🐕)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(📬)读发(🌥)布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干(🎃)措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保(🍿)障临床(✍)诊疗需求和患者合理用药权(💺)益。 　(🐚)　此外，不得(😰)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定(⬆)期调整优化基本医保药品目(🚴)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🌴)的创新药，可商有关部门研究临时纳入(⛑)医(🍽)保支付范围的可行路径。 　(🤒)　(💑)另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🆒)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🔏)点纳入创新程度高、(🙀)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🌱)创新(♒)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创(🔉)新药目录是(🎗)健全多(🛡)层次用(🍔)药保障体系的(👣)第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值(🥩)创新药提供(😑)新支付渠道(➗)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(🍓)保局计划实现商保创新(🏧)药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自(💈)主申报纳入医保药品目(🌮)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(💕)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进(🆘)入商保，并(🏚)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为(🦈)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场(🏳)的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价(🍈)。”

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