7月1日,国家医保局、国(🛁)家卫生(🚯)健康委印发(🐒)的《支持创新(🕖)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🛀)付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据(💖)用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统(🚷)一的医保信息平台,做好疾病谱、(🔷)临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研(📟)院所、医疗机(📮)构等合理确定研发方向、布局研发管线(🛤),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(🚥)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🥟)金等多种方式,为创新药研发提供稳(🧦)定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本(😗)。 另外,文件提出(🍀),上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申(🉑)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(🎦)准入涉及的主规格(🛁)、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推(💧)动创新药研发方面,文件专门提到(🌐)组织实施(🚈)创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🔅)域,推动药物研发相关任务落地实(♎)施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(😙)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(🌉)发布会上强调(🤺),首要任务是推动创新药积极(🍹)进入医疗机构。 《若干措施》提出(💔),鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(🥢)事会,根据(🍯)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(👴)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🎓)保创新药目录内药品(♍)可(🤽)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优(🔒)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🕤)的创新药,可商有关部门研(🐚)究临时纳入医保支付范围的可(🗒)行路径。 (🥑)另外(🚒),此次文件中的一大亮点是(🎌)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(✴)床价值大、患者(🤺)获益显著且超出基本医保(😲)保障范围的(📴)创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🎢)健(🛸)全多层次用药(⚫)保障体系的第一步。该目录将明确基本(🛍)医保保障边界(📑),为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心(✋)宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创(📏)新药目录与(⤵)医保目录同时申报、同步(🕌)调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者(🐫)还(🌑)在发布会现场(😈)获悉,商保创新药目录中的药(🎐)品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边(😠)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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