《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🔣)，国家医保(🕔)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(🗂)量发展的若干措施》(以下简称(🆙)《若干(🥁)措施》)对外(🦕)发布。中新健(🎭)康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——(⬜)“研发难”“进院难”“支付(🤙)难”，文件都一(🛌)一给出解决措(🤸)施(🎰)。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的(💉)医保信息平台，做好疾病谱、临(🔑)床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(♈)研发方向、布局研发管线，提升创新效率(🥛)。 　　在资金方面(➗)，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🤯)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药(😶)研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予(💦)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(👴)照药(♉)、支付范围等开展交流。 　(🅾)　在统筹推动创新药(📨)研发方面，文件专门提(🚂)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(👾)，聚焦重大传染病、(💐)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🔳)域，推动药物研发相(🤓)关(📟)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(🌕)使(💷)进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🛂)上强(🍢)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(🧛)事会，根据需要及时调整药品配(❣)备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🐳)谈判药品和商(🥓)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🐹)名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措(🔼)施》提出，定期调整优化基本医保药品目(🍰)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🆒)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🤯)的可行路径。 　(🚙)　另外，此次文件中的一大亮点是提出设(🛏)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🚒)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理(🔣)司司长黄心宇表(⌚)示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🕒)第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为(🌍)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(🌵)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新(🎤)药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(👪)相关负(🎴)责人表示，“因为不同的产品设计(👈)的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(🕹)是协商价。”

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