《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家(🛢)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(😧)干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于(😃)业界关心的(🥟)创新药企发展困境——“研发难(😏)”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决(🤪)措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据(🍬)用于创新药研发”。具体(🎏)来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产(🚩)品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🚝)研发(💀)管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文(💦)件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🏪)投资基金等(💛)多种方式，为创新(🙉)药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心(📽)资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(🤓)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(🛏)支付范围等开展交(🔸)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织(📚)实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(☔)、儿童用药、罕(🌴)见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🚼)支持(🤸)机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常(🗺)卡在医院(⏹)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(🌞)任(🤫)务是推动创新药积极(📴)进入医疗机(🌔)构。 　(🚡)　《若干措(🤩)施》提出(🆘)，鼓(🚧)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调(🏾)整药品配备或(✝)设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得(🤮)以(👻)医疗机构用(🧔)药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(😞)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目(🐇)录。在坚持“保基本(🎉)”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门(👜)研究临时纳(🕺)入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(🗿)价值大、(🗝)患(🐮)者获益显著(👯)且超出基本医保保障范围(🈶)的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管(🤸)理司司长黄心宇表示，“商保创新药(🚟)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(🏬)录(✏)将明确基本医保保障(👸)边界，为超出(⌚)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基(👛)本一致，企业(🚣)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现(🗯)场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用(😃)的(🌵)是(👟)推荐，而且价格应该也是协商价。”

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