7月1日,国家医保(🍦)局、国(📶)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🐻)《若干措施》)对(😇)外(🚘)发布。中新健康注意(⏰)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(✨)药研发”。具体来(㊙)看,文件提(🏣)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发(🍑)需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(🚝)向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🖕)保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为(🛁)创新药研发提供稳定的长期投资,培育支(🐙)持创新药的耐心资本。 另外,文件提(📳)出(🥞),上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🐙)企业可围绕药品目录(🔞)准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🚽)开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(🔇)见病等重点领域,推(🍗)动药物研发相关任务落地实施并完善(📻)多部门联动的支持机制。 此前,即使进了(🛫)医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🦆)构。 《若干措施(👬)》提出,鼓励医保定点医疗(💜)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药(🛫)品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🕷) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🔆)等为由影(⛄)响创新药配(🌚)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(🔐)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(🏧)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳(🈹)入医保目(🤸)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付(😽)范围的可行路(🚦)径。 另外,此次文件中的一大亮点(💖)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🏡)临床价值大、患者获益显著且超出基本(⏹)医保(🎒)保障范围的创新药。 (🈹) 在发布会现(🍷)场,国家医保局医药服(🔈)务管理司司长(🚸)黄心宇表示,“商保创新药目(🎳)录(🧑)是健全多层次(🐤)用药保障体系的第一步。该目录将(🎷)明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄(♟)心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🥜)药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布(✂)会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的(🚕)产品设计的时候定(⚓)位可能不一(⏱)样,这是市场行为,市场的边界(📎)在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是(🔯)协商价(🌪)。”
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