《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🤵)施》(以下简称《若干措施》)对外发(🈸)布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文(🔎)件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要(🔬)依托全国统一的(🚠)医保信息平台，做好疾病谱、临床用(🈲)药需求(🍚)等数据(🏪)归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🐣)发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商(💌)业健康保险扩大创(💩)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为(🍮)创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(🛶)新药的耐心资(⬛)本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🦈)。医保部门与企业可围绕药(🎇)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　(🍩)　在统筹推动创新(🚡)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、(🍋)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实(😩)施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常(➖)卡(🐬)在(📒)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🐌)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(😼)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(🍫)，根据需要及时调整药品配备或设立(⛴)临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占(😞)比等为由(🆖)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(⛓)品和商保创新药目录内(🛌)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚(🤶)持“保基本”的基础上，按程(✝)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🌟)件等特殊情况必需(🛄)的创新药，可商有关部门研究临时纳(🍿)入医保支付范围的可行路径。 　　(🆕)另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🐛)床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🏊)保障范(🏭)围的(🍻)创新药。 　　在发布会现场(🏢)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录(🈯)是健全多层次用(🔃)药保障体系的(💷)第一步。该目录将(🎺)明确基本医保保障边界，为超出基本医保(🤑)承受力的高价值创新药提供(🤘)新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表(💹)示，“国家医保局计划实现(😂)商保创新药目录与医(🔰)保目录同时申报、同(🤬)步调整，程序基本一(🚼)致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新(💱)药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不(🚬)同的产品(🔦)设计的时候定位可能不一样，这是(😔)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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