7月1日,国家(🎒)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🤑)展的(📘)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🔋)新健康注意到,对于业(🎅)界(🎒)关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出(👲)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国(🕎)统一的医保信息平台,做好疾(🔜)病谱、临床用(🐙)药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等(✡)合理确定研发方向、布局研发管线,提(👄)升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保(💌)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(♐)新药投资基金等多种方式,为创(🦈)新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐(📗)心资本(💈)。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(👭)与企业可围绕药品目录准(🏐)入涉及的主规格、参照药、支付(🎅)范(🛥)围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重(😋)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进(💆)了医保目录,创新药也常卡在医(👝)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(🐾)国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(🕠),根据需要及时调(😅)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外(💸),不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🚔)创新药配备使用。医保目录内谈(🥑)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(😋)通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期(⛸)调整优化基本医(😻)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(🈶)目录。应(🏙)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门(⏭)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次(🛅)文件中的一大亮点是提出设(🚂)立“商业健康保险创新药品目录”(以(🌤)下称商保创新药目录)。重点(🚻)纳入创新程度高、临床价值大(🈚)、患者获益显著且超(🍀)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药(🥨)服务管理司司长黄(🎥)心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🤸)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创(🍀)新药(📿)提供新支付渠道。” 黄心宇进一步(🐑)表示(🌙),“国家医(😯)保局计划实现商保创新药目录与医(📜)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(💎)保创新药目录或同时申报两者(🐿)。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保(🤙)局相关负责人表(💥)示,“因为不同(🔃)的产品设计的(💳)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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