《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(♋)家医保局、国家卫生健康委印发(🕗)的(🚽)《支持(🎹)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🖨)措施》)对外发布。中新(🚡)健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——(🎌)“研发难”“进院难”“支(🥚)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条(🚞)便提(🕺)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(😁)提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗(🐲)机构等合理(🕵)确定研发方向、布局研发管线，提升创新(👁)效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🏕)通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研(🗾)发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本(🚢)。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予(🧥)点对点政策指导。医保部(👸)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🔦)范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发(🍜)方面，文件专门提到组织(⏰)实施创新药物研发国家科技重(🚋)大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(👄)病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环(🎂)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🐴)强调，首要任务是推动创新药积极进入(❣)医疗机构。 　　《若干措施》提出(🍾)，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(🚷)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者(🔋)合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🤸)新药目录内(🎁)药(🔮)品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🏷)名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品(🚸)目录。在坚持“保基本”的基础上(😧)，按程序将(🧐)符合条件的创(👪)新药(🐠)纳入医保目录。应对重大公(🕹)共卫生事件等(🏓)特殊情况必需的创(🗼)新药(🍗)，可商有关(🙇)部门研究临时纳入医保(🔃)支付范围的可行路(🌪)径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立(🕡)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(💠)创新程度高、临床价值大、患者获益(🔰)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是(🔙)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(🏥)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🕞)整，程序基本一致，企业可以自主(🤩)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　(🌑)　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医(📝)保局相关负责人表示，“因(🚖)为不同的产品设计(📏)的时候定位可能不一样，这是市场行为(🆘)，市场的边界在这里(🕑)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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