《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(➿)家卫生健康委印发的《支持创新(🈷)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一(🏺)一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(🕌)提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品(🔝)，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(📗)确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(😄)提出(💜)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🚂)康保险公司通过(📜)创新药投资基金等多种方式，为创新药(⏹)研发提供稳定的长期投资，培育(👀)支持创新药的耐心资本。 　　另外(💝)，文件提出(🏻)，上(🔚)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🔉)。医保部门与企业可(🌐)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(😨)药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药(🏼)研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(🎞)儿童用药、罕见病(📺)等重点领域，推动药物研发(📍)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医(😳)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(🛫)定点医疗机构于药品目录(📚)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(🗂)药品配备或设立临时采购绿色通(🙋)道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(⏸)用。医保目录内谈(🤙)判药品和商保创新药目录内药品可不(💱)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目(💥)录。在坚持“保基本”的基础上，按程(🏵)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🤫)必需的创新(🕜)药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🍻)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的(🦖)一大亮点是提出设立“商业健康保(🛌)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(🦀)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在(🔼)发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(⬜)示，“商保创新药目(🗃)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超(🤱)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家(🤠)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🕷)，程序基本一致，企业可以自主申报纳入(🎤)医保药品目录(♒)、商保创新药(🥗)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是(🍖)市场行为，市场的边界在这里，所(🕧)以用的是推荐(🤫)，而且价格应该也是协商价。”

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