《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🍭)》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🤳)一一给出解(🔚)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医(🏚)保数据用于创新药研发(🕺)”。具体来看，文(🔚)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(👟)在资(🤰)金方面，文件提出，鼓励商业(📹)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(👜)业健康保险公司通过创新药(🏷)投资基金(🧘)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业(🕌)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(⛷)参照药、支付范围等开展交流。 　(🗜)　在统筹推动创新药(🥦)研发方面，文件专门(😖)提到组织实(🚸)施创新药物研(🐓)发国家科技重大(✏)专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(😉)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🚓)支持机制。 　　此前(😷)，即使进了医(🛎)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(🅱)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据(🏳)需要及时调整药品配备或设立临时采购(⤴)绿色通道，保障临床诊疗需(⚡)求和患者合理(💽)用药权益。 　　此外，不得以医疗机(❣)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🙇)使用。医保目录内谈判药品和商保创(✏)新药目(♑)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(💸)有两个规格的限(😋)制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品(🐙)目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临(🚎)时纳入医保支(🏿)付范围的可(🛹)行路(🙋)径。 　　另外，此(😘)次文件中的一(🌖)大亮点是提出设立“商业健康保险创新(🛀)药品目录”(以下称(💣)商保创新药目录)。重点纳入创新(⛑)程度高、临床价值大、患者获益显著且(♿)超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管(🥃)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(🕯)确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高(🌒)价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一(⛷)步表示，“国家医保局(🚭)计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报(♈)、同步调整，程序基(🕕)本一致，企(😳)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(😙)报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进(🐂)入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市(🔎)场行为，市(🚷)场(🍫)的边(🌀)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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