7月1日,国家医保(😭)局、国(🛡)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(🐑)措施》(以下简称《若干措(💺)施》)对外发布。中新(👊)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文(➿)件都一一给出解决措施。 《若(🦊)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息(⬜)平台(💼),做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投(🛳)资规模。鼓励商业健(👮)康保险公司通过创新药投资(🌬)基金等多种方式(🕞),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的(🐅)耐心资本。 另外,文(🏻)件提出,上市(🦗)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业(🐄)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🥗)业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🍈)、参照药、支付范(🗳)围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面(🏸),文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(🚠)技重大专项(🚝),聚焦重大传染病、高(🌻)发重大慢性病、(🔯)儿童用药、罕见病等重点领(🎇)域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(🎾)制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在(🐆)医院“进门”环节。国家医(🗣)保局医(👭)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(🍜)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(👢)于药品目录更(🗑)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🖐) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(🍑)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基(⛴)本医保药品目录(🌫)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🐝)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大(🎩)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(😣)药目录)。重点(📚)纳入创新程度高、临床价值(🚐)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(👇)的创新药。 在发布会现场,国家医保(🌳)局医药服务管理司司长(⛳)黄心宇表(🤺)示,“商保创新(👭)药目录是健全多层次用药(💣)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步(🔕)表示,“国家医保局计划实现商保创新药(🖼)目录与医保(📴)目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入(🐄)医(🏙)保药(🔴)品目(👂)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场(😱)获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(📛)示,“因为不同的(👍)产品设计的时候定位(😭)可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里(🍤),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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