《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量(📸)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(💾)难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(🌯)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🐲)”。具体来看，文(🛷)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(😸)药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机(💣)构等合理确定研发方向、布局(🕳)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业(💈)健康保险扩大创新药投资规模(📮)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资(😋)，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部(🆑)门给(💡)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(💖)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(🚩)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动(🥙)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　(💆)　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🥋)栋1日在政策解(⏬)读发布(💜)会上强调(🗑)，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于(👗)药品目(🏊)录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临(🌹)时采购绿色通道，保障临(🈁)床诊疗需求和患者合理用药权益(🍑)。 　　此外，不得以医疗(🥦)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🚗)一通用名药品只能有两个规格的限制(🏪))。 　　《若干措施》提出，定(😳)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🏻)共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(📕)　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(🚐)，国家医保局医药服务管理司司(⛽)长黄(🚾)心宇表示，“商(🚋)保创新药目录是健全多(😴)层次用药保障体(🆖)系(🔵)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为(🏐)超出基(❕)本医保承受力的高价值创新药提供新支(❓)付(🌓)渠道。” 　　黄心宇进一步表示(🆗)，“国家医(💪)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程(✳)序基本一致，企业可以自主申报纳(🌟)入(🤙)医保药品目录、商(🥋)保创新药目录或同时申报(🤜)两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品(🐸)是推荐进入商保，并不是(📈)“强制”。国家医(🏇)保局相关负责(🎡)人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商(🎟)价(📡)。”

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