7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(👭)布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发(😴)展困(👙)境——“研发难”“进院难(🕦)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(🧝)持(💾)医药企业、科研院所、医疗机(🕷)构等合理确定研发方向(🚪)、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方(👥)面,文件提(👁)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🌤)资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育(🏙)支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(👃)申请获得国家药品监管部(🐍)门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🛬)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🚂)在统筹推动创新药研发方面,文(🦑)件专门提到组织实施创新药(🎦)物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🔇)重(🏿)点领域,推动药物研发相关任务落(🤾)地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(🤾)使进了医保目录,创新药也常卡在(🍲)医(😢)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🐾)在政策解读发布会(🔓)上强调,首要任务(🐡)是推动创(🍼)新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出(✅),鼓励医保定点医疗机构(➿)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊(🐽)疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目(🍻)录数量、药占比等为由影(🈁)响创新药配备使用。医保目录内谈判药(👐)品和商保创新药目录内药(🎻)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(🐛)两个规格的限(👓)制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(😀)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(🧙)卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳(🐋)入医保支付范围的可行路径。 (👈)另外,此(🤺)次文(🌠)件(🔂)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🌸)新药品目录”(以下(🐫)称商保创新药目录)。重点纳入创(🐄)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(😅)的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现(🚂)商保(🐞)创新药目录与医(😴)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主(🤱)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(🖲)中的药品是推荐进入商保(📃),并不是“强制”。国家医保局相关负(😱)责人表示,“因为不同的产品设计的时候(👰)定位可能不一样,这(🏏)是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(🕌)荐,而且价格应该也是协商价。”
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