(🤾)7月1日,国家医(🍀)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🏉)措施》)对外(🤖)发布。中新健康注意到,对于(😧)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(💩)据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全(🏯)国统一的医保信(😠)息平台,做好疾病谱、临床用(👤)药需求等数据归集和分(🐉)析,开发适配创(🥧)新药研发需求的数据产品,支(🎗)持医药企业、科研院所、医疗机构等合(🌍)理确定研(⏫)发方向、布局研发管线,提(🎞)升创新效(🐄)率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🛢),文件提出,上(💏)市申请获得国家药品监管部门受(😨)理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🎥)、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动(🎱)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🗂)动的支持机制。 此前,即使进了医保(👫)目录,创新药也常卡(😖)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🎞)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品(🦔)目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(🙀)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(🔊)用药权益。 此外,不(⏮)得以医疗机(😔)构用(🚇)药目录数量(🦑)、药占比等为由(💬)影响创新药配(🍴)备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🍓)新药目录内药品可不受“一品两(🕶)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(⛹)的限制)。 《若干措(🐾)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将(⌛)符合条件的创新药纳入医保目(🛒)录。应对重大(🕉)公(🔽)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立(⛱)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🍚)度高、临床价值大、(👜)患者获益显著且超出基本医保保障范(🈵)围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(⛽)一步。该目(✌)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企(🐝)业可以自主申(🧚)报纳入医保药品目录、商保创新药(🛀)目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新(🏕)药(🥨)目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家(⛳)医保局相关负责人表示,“因为不同(🧙)的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的(🏗)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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