《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(🔢)医保局、国家卫(🆎)生健康(✂)委印发的《支持创新(🤟)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(♓)决措(🗯)施。 　　《若干措施》首条便提(🆚)出“支持医保(📧)数据用(⏩)于创新药研发”。具体来看，文件提(🌺)到要依托全国统一(💜)的医(🍰)保信息平台，做(🔝)好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🍃)和分析，开发适配创新药研发(🍋)需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(👐)向、布局(✳)研发管线，提升创(⏸)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药(🕐)投资(🤮)规模。鼓励商(🚵)业(♟)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药(📽)的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(💪)开展交流。 　　(⚡)在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研(📼)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(📞)了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🏫)任王国栋1日在政策解读(〰)发布会上强调，首(🍆)要任务是推(🚃)动创新药积极进入医疗机构。 　(🐤)　《若干(📳)措施》提出(🍭)，鼓励医保(🥋)定点医疗机(⌚)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(👃)两规”限制(即同一通用名药品只能有(🐿)两个(🚵)规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期(🧑)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🤴)基本”的(📟)基础上(🌤)，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🕷)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(✂)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家(😗)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医(🌡)保承受力的高价值(🤫)创(🐁)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录(😮)与医(🔘)保目录同时申报、同步(🚡)调整，程序基本一致，企业可以自主申(👺)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进(🎈)入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(🥛)为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这(🔶)是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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