《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康(🔚)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创(🦋)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一(🎿)一给出解决措施。 　　(🧣)《若干措施》首条便提出“支持医(🏚)保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依(🦉)托全(🐉)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(🤲)新药研发(🐮)需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方(🖌)面，文件提(🐗)出，鼓励(🔘)商业健康保险扩大(🚄)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(🕉)新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点(🐫)对点政策指(🅱)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专(🌒)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🐩)专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🥍)、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(🔨)并完善多部门联动的支持(😙)机(🚦)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🌓)解(🛡)读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(🔘)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(💵)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🏧)保目录内谈(🚋)判药品和商保创(✋)新药目(🏛)录内药品可不受“一(🎒)品两规”限制(即同一(🍼)通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　(📩)《若干措施(💎)》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(📕)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🏷)的创(🥀)新药，可商有(🍿)关(💋)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次(🚞)文件中的一(😁)大亮点是提出设(🚣)立“商业健康保险(🧝)创新药品目录”(以下称商保创新药目(♏)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(✳)基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局(📈)医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层(🥫)次用(🐇)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本(🏴)医(⏯)保承受力的高价值创新药(🚌)提供新(🏭)支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(🤡)申报、同步调(🕡)整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🏠)商保创新药目(🍿)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这(💆)是市场行为，市场的边(🏆)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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