《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🎐)，国(🎏)家医保局、国家卫生健康委印发的《支(🌊)持创新(🏯)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🔃)措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决(📏)措施。 　　《若干措施》首(⏯)条(💠)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要(💰)依托全国统一的(💉)医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据(💶)归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持(🍞)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(✴)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(💙)种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家(👞)药品监管部门受理的(🍕)创新药，企业可同步申(🖌)请医保部门给予点(🎪)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在(➿)统(💜)筹推动创新药研发方(🔽)面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(❓)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推(🤫)动药物研发相关任务落地(🌈)实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目(💠)录，创新药也常卡在(🍿)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(😮)解读发布(🍺)会上强调，首要任务是推(🥚)动创新药积极进入(🤪)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🏔)月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🕟)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🌖)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(💡)制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(🎫)条件的创(📣)新药纳入医保目录。应对(🐱)重大公共卫生事件等特殊情况必需(💰)的创新药，可商有关部门研究临时纳(⭕)入医保支付范围的(⚡)可行路径。 　　另外，此(🙋)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(😍)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(🚗)障范围的创新(🔑)药。 　　在发布会现场，国家医(🗜)保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(🏡)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保(🚕)局计划实现商保创新药目录与医保目(🚉)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品(🍙)目录、商保创新药目录(🏙)或同时申报两者(🌝)。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是(💼)推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🛵)样，这是市场行为，市场的边(🥔)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价(♌)。”

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